Δισκία Lederfolat, 50 τεμ

Τομείς εφαρμογής

Το φάρμακο ανήκει στην ομάδα των αντιδότων που εξουδετερώνουν την τοξικότητα της χημειοθεραπείας.It is used to reduce or counteract the toxicity and effects of folic acid antagonists such as methotrexate in chemotherapy or overdose in adults.Αυτή η διαδικασία είναι γνωστή στη χημειοθεραπεία ως «διάσωση φυλλινικού ασβεστίου».It is also used to treat folic acid deficiency states of various origins in adults and children between the ages of 4 and 18, which cannot be remedied by dietary measures.

Δεν απαιτείται συνταγή για αυτό το προϊόν.

Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να αποκλειστεί ανεπάρκεια βιταμίνης Β12 μέσω διαφορικής διάγνωσης.Σε αντίθεση με τη χρήση για ανεπάρκεια φολικού οξέος, η χρήση φυλλικού οξέος είναι επαρκής εδώ.

Δραστικά συστατικά και συστατικά

Το φάρμακο περιέχει 6,35 mg φυλλινικού ασβεστίου 5-νερού, που αντιστοιχεί σε 5 mg φυλλινικού οξέος.In addition, it contains the following excipients: carboxymethyl starch, sodium salt, cellulose powder, lactose 1-water, magnesium stearate and pre-gelatinized corn starch.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο φυλλινικό ασβέστιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του προϊόντος.Επίσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις επικίνδυνης αναιμίας (κακοήθης αναιμία) ή άλλων καταστάσεων ανεπάρκειας βιταμίνης Β12.

Για τη θεραπεία εγκύων ή θηλαζουσών με φυλλινικό ασβέστιο και μεθοτρεξάτη, δείτε την κατηγορία Εγκυμοσύνη και Θηλασμός".

Δοσολογία

Το φάρμακο πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.The dosage and duration of use depend on the type and dosage of methotrexate treatment, the occurrence of symptoms of intoxication and the individual excretion of methotrexate.Ο θεράπων ιατρός σας πρέπει να δημιουργήσει ένα ατομικό δοσολογικό σχήμα για εσάς, το οποίο πρέπει να τηρείτε επακριβώς.

Τα δισκία δεν είναι κατάλληλα για ασθενείς με γαστρεντερικές διαταραχές ή έμετο.Σε τέτοιες περιπτώσεις, η «διάσωση φυλλινικού ασβεστίου» πρέπει να πραγματοποιείται με τη χρήση ενέσιμου διαλύματος (iv ή im).Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε γαστρεντερικές διαταραχές ή έμετο.

Η πρώτη δόση πρέπει να χορηγείται ως IV.ή i.m.Η ένεση 15 mg φυλλινικού ασβεστίου (6 - 12 mg/m²) θα πρέπει να γίνεται 12 - 24 ώρες μετά την έναρξη της έγχυσης μεθοτρεξάτης.Η ίδια δόση χορηγείται κάθε 6 ώρες για τις επόμενες 72 ώρες.Μετά από αρκετές παρεντερικές δόσεις, η από του στόματος μορφή μπορεί να αλλάξει.

48 Ώρες μετά την έναρξη της έγχυσης μεθοτρεξάτης, θα πρέπει να μετρηθεί το υπόλοιπο επίπεδο μεθοτρεξάτης.Εάν τα υπολειμματικά επίπεδα μεθοτρεξάτης είναι πάνω από 0,5 µmol/L, οι δόσεις φυλλινικού ασβεστίου θα πρέπει να προσαρμοστούν.Η ακριβής δοσολογία εξαρτάται από τα υπόλοιπα επίπεδα μεθοτρεξάτης και μπορεί να καθοριστεί από το γιατρό σας.

When used as an antidote to the folic acid antagonists trimetrexate, trimethoprim and pyrimethamine, specific dosage regimens apply, determined by your doctor.

To treat folic acid deficiency, the recommended dose for adults and children aged 12 and over is 5 mg (up to a maximum of 15 mg) of folinic acid daily.Για παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 250 mcg φυλλινικού οξέος ανά kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.Ένα δισκίο αντιστοιχεί σε 5 mg φυλλινικού οξέος.

Πρόσληψης

Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα.Χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ατομικές οδηγίες του γιατρού σας.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου.Calcium folinate should only be used with methotrexate under the direct supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy drugs for cancer.Η θεραπεία με φυλλινικό ασβέστιο μπορεί να κρύψει και, συνεπώς, πιθανώς να κρύψει την επικίνδυνη αναιμία ή άλλες ανεπάρκειες βιταμίνης Β12.

Οι επιληπτικοί που λαμβάνουν θεραπεία με ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα κινδυνεύουν να αυξήσουν τη συχνότητα των κρίσεων.Απαιτείται κλινική παρακολούθηση κατά τη χρήση του φυλλινικού ασβεστίου και μετά τη διακοπή του.

Δεν υπάρχουν μελέτες για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του σκευάσματος σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε παιδιά.Επομένως, η χρήση σε παιδιά σε αυτόν τον συνδυασμό δεν συνιστάται.

Οι πολύ υψηλές δόσεις φυλλινικού ασβεστίου πρέπει να αποφεύγονται καθώς μπορούν να μειώσουν την αντικαρκινική αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.Η τυχαία υπερδοσολογία ενός ανταγωνιστή του φολικού οξέος όπως η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να αντιμετωπίζεται ως επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το φυλλινικό ασβέστιο επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Πριν πάρετε/χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

Ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες με ημερήσιες δόσεις έως και 5 mg φολικού οξέος δεν έδειξαν ενδείξεις βλάβης στο έμβρυο ή στο έμβρυο.Η λήψη συμπληρωμάτων φυλλικού οξέος μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ελαττωμάτων του νευρικού σωλήνα.Δεδομένου ότι η ασφάλεια μιας υψηλότερης δόσης δεν είναι εγγυημένη, μια δόση μεγαλύτερη από 5 mg φολικού οξέος την ημέρα αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να δίνονται εντατικές ιατρικές συμβουλές σχετικά με τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στο παιδί που σχετίζονται με τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου για το έμβρυο.Η μεθοτρεξάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επειδή υπάρχουν ενδείξεις κινδύνου γενετικών ανωμαλιών στους ανθρώπους.Σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, η υπάρχουσα εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί με ασφάλεια πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθοτρεξάτη.

Εφόσον οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη, θα πρέπει να εφαρμόζεται αποτελεσματική αντισύλληψη.Δεδομένου ότι η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει γενετική βλάβη, οι άνδρες και οι γυναίκες πρέπει να εφαρμόζουν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία.

Δεν είναι γνωστό εάν το φυλλινικό ασβέστιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.Το φυλλινικό ασβέστιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν κριθεί απαραίτητο σύμφωνα με τις θεραπευτικές ενδείξεις.Ο θηλασμός δεν πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, καθώς η μεθοτρεξάτη περνά στο μητρικό γάλα.Εάν χρησιμοποιείται φυλλινικό ασβέστιο σε συνδυασμό με θεραπεία με μεθοτρεξάτη, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Σημειώσεις

Για πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακείο σας.

Πριν το πάρετε για πρώτη φορά, συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει ανεπάρκεια βιταμίνης Β12.