Κρέμα Micotar, 50 γρ

Περιοχή εφαρμογής

Το Micotar Cream είναι ένα αντιμυκητιακό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την εξωτερική θεραπεία μυκητιασικών δερματικών παθήσεων.Είναι αποτελεσματικό κατά των μυκητιασικών λοιμώξεων του δέρματος, των πτυχών του δέρματος, ανάμεσα στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών καθώς και σε επιφανειακές λοιμώξεις που προκαλούνται από μύκητες ζύμης.Η κρέμα είναι κατάλληλη για χρήση σε βρέφη, παιδιά και ενήλικες.

Δραστικά συστατικά / συστατικά / συστατικά

Η κρέμα Micotar περιέχει το δραστικό συστατικό νιτρική μικοναζόλη.Ένα γραμμάριο κρέμας περιέχει 20 χιλιοστόγραμμα νιτρικής μικοναζόλης.Η κρέμα περιέχει επίσης τα ακόλουθα άλλα συστατικά: βενζοϊκό οξύ (E210), στεατική μακρογόλη 1500, ελαϊκή γλυκερόλη μακρογόλης (Ph. Eur.), παχύρρευστη παραφίνη και καθαρό νερό.

Αντενδείξεις

Η κρέμα Micotar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα συστατικά.

Δοσολογία

Πριν από κάθε χρήση, οι πληγείσες περιοχές του δέρματος πρέπει να πλένονται καλά και να στεγνώνουν προσεκτικά.Η κρέμα εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί και το βράδυ, στο άρρωστο δέρμα και στη γύρω περιοχή του δέρματος (περίπου 1 έως 2 cm).Ο συνολικός χρόνος θεραπείας είναι κατά μέσο όρο 2 έως 6 εβδομάδες.Τα σημάδια της μυκητιασικής λοίμωξης συνήθως εξαφανίζονται σημαντικά μέσα στις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας με μικοναζόλη.Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν μέσα σε αυτό το διάστημα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.Για να αποφευχθεί η υποτροπή, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου η μυκητιακή καλλιέργεια είναι αρνητική, αλλά τουλάχιστον μία εβδομάδα μετά την εξαφάνιση όλων των συμπτωμάτων.Μεταξύ της τελευταίας εφαρμογής και της δημιουργίας καλλιέργειας μυκήτων θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα 3 έως 4 ημερών χωρίς θεραπεία.

Πρόσληψης

Η κρέμα πρέπει να γίνει μασάζ με το δάχτυλό σας μέχρι να απορροφηθεί.Μετά τη χρήση της κρέμας, τα χέρια θα πρέπει να πλένονται σχολαστικά, εκτός από τις περιπτώσεις θεραπείας χεριών.

Πληροφορίες για τον ασθενή

Η κρέμα Micotar προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση και δεν πρέπει να λαμβάνεται.Η επαφή με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται.Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας ή ερεθισμού, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.Εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα προφυλακτικά από λάτεξ, η αντίστασή τους στο σχίσιμο μπορεί να μειωθεί.Το σκεύασμα δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Εγκυμοσύνη

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.Η μικοναζόλη που εφαρμόζεται στο δέρμα απορροφάται από τον οργανισμό σε πολύ μικρό βαθμό (λιγότερο από 1%).Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μικοναζόλη μόνο αφού συμβουλευτείτε γιατρό.Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, η κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην περιοχή του μαστού για να αποφευχθεί η άμεση επαφή του βρέφους με την κρέμα.

Σημειώσεις

Μην εισέλθετε στα μάτια, στους βλεννογόνους ή στις ανοιχτές πληγές.Δεν απαιτείται συνταγή για αυτό το προϊόν.

Διεύθυνση του παρόχου/κατασκευαστή

DERMAPHARM AG
Δαχτυλίδι Lil Dagover 7
82031 Grünwald

Σημαντικές πληροφορίες (υποχρεωτικές πληροφορίες)

Κρέμα Micotar 20 mg/g.Δραστικό συστατικό: νιτρική μικοναζόλη.Τομείς εφαρμογής: Μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες, μούχλες κ.λπ., π.χ. μυκητιάσεις των ποδιών, μυκητιάσεις του δέρματος και των πτυχών του δέρματος, επιφανειακή καντιντίαση.Χρησιμοποιείται σε βρέφη, παιδιά και ενήλικες.Προειδοποίηση: Περιέχει βενζοϊκό οξύ.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Micotar cream 20 mg/g, για χρήση σε βρέφη, παιδιά και ενήλικες
Δραστικό συστατικό: νιτρική μικοναζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή ακριβώς όπως σας λέει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.

Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως θελήσετε να τα διαβάσετε ξανά αργότερα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό ισχύει επίσης για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Εάν εσείς ή το παιδί σας δεν αισθάνεστε καλύτερα ή χειρότερα μετά από 7 ημέρες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. WAS IST MICOTAR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ΙΣΧΥΕΙ?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR CREME ΣΗΜΕΙΩΣΗ?
3. WIE IST MICOTAR CREME ΓΙΑ ΝΑ ΥΠΟΒΑΛΛΕΤΕ ΑΙΤΗΣΗ?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND ΠΙΘΑΝΟ?
5. WIE IST MICOTAR CREME ΝΑ ΚΡΑΤΗΣΕΙ?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ.

1. WAS IST MICOTAR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ?
Η κρέμα Micotar είναι ένας αντιμυκητιακός παράγοντας. Η κρέμα Micotar χρησιμοποιείται για μεσοδακτυλικές μυκητιάσεις (μυκητιασικές λοιμώξεις μεταξύ των δακτύλων), μυκητιασικές παθήσεις του δέρματος και των δερματικών πτυχών και επιφανειακή καντιντίαση (λοιμώξεις ζύμης).Η κρέμα Micotar χρησιμοποιείται για βρέφη, παιδιά και ενήλικες.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICOTAR CREME ΣΗΜΕΙΩΣΗ?
Η κρέμα Micotar δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν εσείς ή το παιδί που υποβάλλεται σε θεραπεία είστε αλλεργικοί στη νιτρική μικοναζόλη, σε σχετικά αντιμυκητιακά φάρμακα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Παρακαλούμε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα Micotar.Η κρέμα Micotar προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση και δεν πρέπει να λαμβάνεται.Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Εφαρμογή της κρέμας Micotar με άλλα φάρμακα:
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Η μικοναζόλη μπορεί να αναστείλει το μεταβολισμό των φαρμάκων που διασπώνται από το ήπαρ (ένζυμα του κυτοχρώματος P450-2C9 και -3A4).Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, αναμένονται αλληλεπιδράσεις μόνο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.

Τα ακόλουθα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή καθώς η επίδραση και/ή οι παρενέργειες μπορεί να αυξηθούν ή να παραταθούν:
Τα αντιπηκτικά φάρμακα, π.χ.Β. Βαρφαρίνη (παρακολούθηση των επιπέδων πήξης του αίματος).
Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα, π.χ.Β. Σουλφονυλουρίες (παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα).
Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, π.χ.Β. Φαινυτοΐνη (παρακολούθηση επιπέδων πλάσματος).

Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.Η μικοναζόλη που εφαρμόζεται στο δέρμα απορροφάται από τον οργανισμό σε πολύ μικρό βαθμό (λιγότερο από 1%).Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το εάν το δραστικό συστατικό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε την κρέμα Micotar μόνο αφού συμβουλευτείτε γιατρό.Για να αποφευχθεί η άμεση επαφή του βρέφους με την κρέμα Micotar, οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να χρησιμοποιούν την κρέμα στην περιοχή του μαστού καθ' όλη τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών:
Το Micotar Cream δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Η κρέμα Micotar περιέχει βενζοϊκό οξύ:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος ανά 1 g κρέμας.Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό.Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα μωρά (έως 4 εβδομάδων).

Κατά τη θεραπεία της περιοχής των γεννητικών οργάνων ή του πρωκτού, λόγω των άλλων συστατικών που περιέχονται (στεατικά και παραφίνη) και της ταυτόχρονης χρήσης προφυλακτικών από λάτεξ, η αντίσταση στο σχίσιμο μπορεί να μειωθεί και η ασφάλεια των προφυλακτικών μπορεί να επηρεαστεί.

3. WIE IST MICOTAR CREME ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΙΤΗΣΗ?
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή ακριβώς όπως συζητήθηκε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.

Η συνιστώμενη δόση είναι:
Εφαρμόστε την κρέμα στις πληγείσες περιοχές δύο φορές την ημέρα.Κάντε μασάζ με την κρέμα στο δέρμα με το δάχτυλό σας μέχρι να απορροφηθεί πλήρως.Η διάρκεια εφαρμογής είναι 2 έως 6 εβδομάδες, ανάλογα με τη βαρύτητα και τη θέση της λοίμωξης.Εάν τα σημάδια της μυκητιασικής λοίμωξης δεν υποχωρήσουν μέσα στις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον μία εβδομάδα μέχρι να εξαφανιστούν όλα τα παράπονα και τα συμπτώματα.Θα πρέπει να υπάρχει ένα διάστημα 3 έως 4 ημερών χωρίς θεραπεία μεταξύ της τελευταίας εφαρμογής και της δημιουργίας καλλιέργειας μυκήτων, ώστε τυχόν υπολείμματα δραστικών συστατικών να μην διαταράξουν την καλλιέργεια.

Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση της κρέμας Micotar είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Micotar Cream από την κανονική:
Η υπερβολική χρήση μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις, οι οποίες συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή της θεραπείας.Εάν καταπιείτε κατά λάθος κρέμα Micotar, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε την κρέμα Micotar:
Μην αναπληρώνετε τη θεραπεία που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία ως συνήθως.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την κρέμα Micotar:
Η θεραπεία πρέπει να διεξάγεται μέχρι το τέλος, ακόμη και αν τα συμπτώματα έχουν ήδη εξαφανιστεί.Η λοίμωξη μπορεί να επιμένει και μπορεί να ξεσπάσει ξανά εάν το φάρμακο διακοπεί πολύ σύντομα.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND ΠΙΘΑΝΟ?
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.

Πιθανές παρενέργειες:
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με κνησμό καθώς και οίδημα και ερυθρότητα του δέρματος, επίσης σοβαρές περιπτώσεις με δύσπνοια και πτώση της αρτηριακής πίεσης, κνίδωση, έκζεμα εξ επαφής, δερματικό εξάνθημα, κάψιμο του δέρματος, φλεγμονή του δέρματος, ερεθισμός του δέρματος, αίσθηση ζεστασιάς, τοπική μείωση του κανονικού χρώματος δέρματος.

Αναφορά παρενεργειών:
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό ισχύει επίσης για ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.

5. WIE IST MICOTAR CREME ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΡΑΤΗΘΕΙ?
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο μακριά και μακριά από παιδιά.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί μετά τη «χρήση έως».Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του καθορισμένου μήνα.Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Μετά το άνοιγμα του σωλήνα για πρώτη φορά, η Micotar Cream έχει διάρκεια ζωής 12 εβδομάδες.

Μην πετάτε ποτέ τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης (π.χ. όχι στην τουαλέτα ή στο νεροχύτη).Ρωτήστε το φαρμακείο σας πώς να πετάξετε το φάρμακο όταν δεν το χρησιμοποιείτε πλέον.Με αυτόν τον τρόπο, συμβάλλετε στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ.
Τι περιέχει η κρέμα Micotar:
Το δραστικό συστατικό είναι η νιτρική μικοναζόλη.1 g κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης.

Τα άλλα συστατικά είναι:
Βενζοϊκό οξύ (Ε210), στεατική μακρογόλη 1500, ελαϊκή γλυκερόλη μακρογόλης (Ph. Eur.), παχύρρευστη παραφίνη, καθαρό νερό.

Πώς είναι η κρέμα Micotar και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Η Micotar Cream είναι μια λευκή κρέμα και διατίθεται σε σωληνάρια των 20g και 50g.

Φαρμακευτικός επιχειρηματίας:
Dermapharm AG
Δαχτυλίδι Lil Dagover 7
82031 Grünwald
Τηλέφωνο: 089/641860
Φαξ: 089/64186130
Email: [email protected]

Κατασκευαστής:
mibe GmbH φαρμακευτικά προϊόντα
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Τηλέφωνο: 034954/247-0
Fax: 034954/247-100
(θυγατρική της Dermapharm AG)

Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Απρίλιο του 2020.

Πηγή: Πληροφορίες στο ένθετο συσκευασίας
Από: 12/2024