CELLUVISC οφθαλμικές σταγόνες 1%, 30X0.4 ml

Οδηγίες χρήσης για CELLUVISC οφθαλμικές σταγόνες 1%, 30X0.4 ml

Gebrauchsinformationen zum Artikel Celluvisc 1% Augentropfen Σημαντικές σημειώσεις (υποχρεωτικές πληροφορίες): Celluvisc 1% οφθαλμικές σταγόνες. Ενεργό συστατικό: Cellucuvissuc: Καρμελλόζη Νάτριο. Περιοχές εφαρμογής: Χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της ξηροφθαλμίας (όπως πόνος, κάψιμο, ερεθισμός ή ξηρότητα). Για τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. USAGE INFORMATION: INFORMATION FOR THE USER Celluvisc 1% οφθαλμικές σταγόνες Ενεργό συστατικό: Δραστικό συστατικό: Καρμελλόζη Νάτριο Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο όπως ακριβώς περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας. Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορεί να θελήσετε να το διαβάσετε ξανά αργότερα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε ενότητα 4. Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή ακόμη χειρότερα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης: 1. WHAT IS CELLUVISC AND WHAT IS IT USED FOR? 2. WHAT SHOULD YOU CONSIDER BEFORE USING CELLUVISC? 3. HOW TO APPLY CELLUVISC? 4. WHAT SIDE EFFECTS ARE ΠΙΘΑΝΗ? 5. HOW TO STORE CELLUVISC? 6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 1. WHAT IS CELLUVISC AND WHAT IS IT USED FOR? Το Celluvisc είναι υποκατάστατο δακρύων και περιέχει τον παράγοντα που σχηματίζει φιλμ καρμελλόζη νατρίου. Χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία της ξηροφθαλμίας (όπως πόνος, κάψιμο, ερεθισμός ή ξηρότητα). Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή ακόμη χειρότερα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. 2. WHAT SHOULD YOU CONSIDER BEFORE USING CELLUVISC? Το Celluvisc δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είστε υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στη νατριούχο καρμελλόζη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά που αναφέρονται στην παράγραφο 6. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις: Εάν φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους αφαιρέσετε πριν χρησιμοποιήσετε το Celluvisc. Οι φακοί μπορούν να επανατοποθετηθούν 15 λεπτά μετά την εφαρμογή των σταγόνων. Χρήση του Celluvisc μαζί με άλλα φάρμακα: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, έχετε πρόσφατα πάρει/χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα ή σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αν πρόκειται για μη συνταγογραφούμενα φάρμακα. Εάν χρησιμοποιείτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, αυτές θα πρέπει να εφαρμόζονται τουλάχιστον 15 λεπτά πριν την ενστάλαξη του Celluvisc. Κύηση και θηλασμός: Το Celluvisc μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Οδήγηση και χρήση μηχανών: Το Celluvisc μπορεί να προκαλέσει προσωρινή θολή όραση, η οποία συνήθως διαρκεί 1-15 λεπτά. Εάν παρουσιάσετε προσωρινή θολή όραση, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να καθαρίσει ξανά η όρασή σας. 3. HOW TO APPLY CELLUVISC? Το Celluvisc εφαρμόζεται στο μάτι. Χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών ή όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Η συνήθης δόση ανάλογα με τις ανάγκες είναι 1-2 σταγόνες Celluvisc στα προσβεβλημένα μάτια. Βεβαιωθείτε ότι ο περιέκτης μιας δόσης είναι άθικτος πριν από τη χρήση. Το διάλυμα πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως μετά το άνοιγμα. Μην αφήνετε το ανοιχτό άκρο του δοχείου μίας δόσης να έρθει σε επαφή με το μάτι σας ή με οτιδήποτε άλλο για να αποφύγετε τη μόλυνση ή τον τραυματισμό του ματιού. Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση. Διαχωρίστε το δοχείο μιας δόσης από την ταινία. Κρατήστε το δοχείο μίας δόσης κάθετα (με το καπάκι προς τα πάνω) και ξεβιδώστε το καπάκι. Τραβήξτε απαλά προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο μέχρι να σχηματιστεί μια τσέπη. Κρατήστε το δοχείο μιας δόσης με το άνοιγμα προς τα κάτω και πιέστε το δοχείο μέχρι να πέσει μια σταγόνα σε κάθε μάτι. Ανοίξτε και κλείστε τα μάτια σας αρκετές φορές. Μην επαναχρησιμοποιήσετε το δοχείο μίας δόσης, ακόμη και αν έχει απομείνει ακόμη λίγο διάλυμα. Είναι πολύ σημαντικό να απορρίψετε το δοχείο μίας δόσης και να μην το αποθηκεύσετε. Εάν εμφανιστεί ερεθισμός, πόνος, ερυθρότητα ή αλλαγές στην όραση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε εφαρμόσει πάρα πολύ Celluvisc: Εάν έχετε εφαρμόσει υπερβολική ποσότητα Celluvisc, δεν υπάρχει κίνδυνος. Εάν ανησυχείτε, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε ξεχάσει να εφαρμόσετε το Celluvisc: Εφαρμόστε την επόμενη δόση ανάλογα με τις ανάγκες ή την κανονική ώρα που σας έχει ορίσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας. Μην εφαρμόζετε διπλή δόση εάν έχετε ξεχάσει την προηγούμενη μονή δόση. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. WHAT SIDE EFFECTS ARE ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ; Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά δεν παρουσιάζονται σε όλους. Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή ιατρικά σημαντικά συμβάντα: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι: ερεθισμός των ματιών (συμπεριλαμβανομένου του καψίματος και του μυρμηγκιάσματος), πόνος στα μάτια, κνησμός των ματιών, οπτικές διαταραχές. Μετά την κυκλοφορία στην αγορά: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή ιατρικώς συναφή συμβάντα έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία στην αγορά: Οι ασυνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς) είναι: αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου του οφθαλμού ή των πρησμένων βλεφάρων), θολή όραση, αυξημένη δακρύρροια (δάκρυα), κολλώδη μάτια, κρούστα στο χείλος του βλεφάρου και/ή υπολείμματα φαρμάκου, αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια, ερυθρότητα του οφθαλμού/βλεφάρου, επιδείνωση της οπτικής οξύτητας, επιφανειακός τραυματισμός του οφθαλμού λόγω επαφής του οφθαλμού με το ρύγχος του σταγονόμετρου κατά τη χρήση. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σας επηρεάσει σημαντικά ή εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στο Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών, Τμήμα Φαρμακοεπαγρύπνησης, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, ιστοσελίδα: www.bfarm.de. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου. 5. HOW TO STORE CELLUVISC? Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα του περιέκτη μίας δόσης και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη "Exp". Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μην πετάτε τα φάρμακα στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον. Τα μέτρα αυτά θα συμβάλουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION Τι περιέχει το Celluvisc: Το δραστικό συστατικό είναι: Καρμελόζη νάτριο 10 mg/ml. Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Carmellocarnevice, Carmellocarnevice, Carmellocarnevice, Carmellocarnevice, Carmellocarnevice, Carmellocarnevice: Χλωριούχο νάτριο, γαλακτικό νάτριο DL-, χλωριούχο κάλιο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο και καθαρισμένο νερό. Τα συστατικά του Celluvisc έχουν επιλεγεί ώστε να ταιριάζουν με τη σύνθεση του φυσικού δακρυϊκού υγρού. Πώς μοιάζει το Celluvisc και το περιεχόμενο της συσκευασίας: Το Celluvisc είναι οφθαλμικές σταγόνες. Είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα σε ένα μικρό διαφανές (σαν κύστη) δοχείο (γνωστό ως "δοχείο μίας δόσης"). Το δοχείο μίας δόσης έχει ένα καπάκι που περιστρέφεται. Κάθε δοχείο μίας δόσης περιέχει 0,4 ml διαλύματος. Κάθε συσκευασία περιέχει 5, 10, 20, 30, 40, 60 ή 90 δοχεία μίας δόσης. Δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, County Mayo Ireland Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Μάρτιο του 2014. Πηγή: Πληροφορίες από το φύλλο οδηγιών χρήσης: 07/2016 Πηγή: [source URL] Ενδείξεις: - ξηροφθαλμία Οδηγίες δοσολογίας και εφαρμογής: - Ενήλικες: 1-2 σταγόνες ανάλογα με τις ανάγκες, κατανεμημένες κατά τη διάρκεια της ημέρας. Η συνολική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται χωρίς διαβούλευση με γιατρό ή φαρμακοποιό. - Πώς να το εφαρμόσετε: Τοποθετήστε το φάρμακο στον επιπεφυκότα σάκο του προσβεβλημένου οφθαλμού. Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω για την εφαρμογή. Μετά την ενστάλαξη, κλείστε αργά το μάτι και πιέστε ελαφρά με το δάχτυλό σας τον δακρυϊκό πόρο μεταξύ της μύτης και του εσωτερικού βλεφάρου. Εάν φοράτε φακούς επαφής, αφαιρέστε τους πριν από τη χρήση του φαρμάκου και επανατοποθετήστε τους περίπου 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη. - Διάρκεια της εφαρμογής: Η διάρκεια της εφαρμογής εξαρτάται από το είδος της πάθησης ή/και τη διάρκεια της κατάστασης και επομένως καθορίζεται από το γιατρό σας. - Υπερδοσολογία: Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό. - Προσοχή: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στη δοσολογία, ιδιαίτερα σε βρέφη, παιδιά και ηλικιωμένους. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τυχόν επιδράσεις ή προφυλάξεις. Λάβετε υπόψη ότι η συνταγογραφούμενη δοσολογία μπορεί να διαφέρει από τις πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη χρήση του φαρμάκου. Αντενδείξεις: - Υπερευαισθησία στα συστατικά - Κύηση και θηλασμός: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Διάφορες εκτιμήσεις παίζουν ρόλο στον καθορισμό του εάν και πώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. - Φύλαξη: - Φυλάσσετε το φάρμακο προστατευμένο από τη θερμότητα πριν το ανοίξετε. - Μετά το άνοιγμα ή την προετοιμασία, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται εντός της επόμενης ώρας! - Μετά το άνοιγμα/παρασκευή, το φάρμακο προορίζεται μόνο για μία χρήση. Τυχόν εναπομείνασες ποσότητες πρέπει να απορριφθούν. Παρενέργειες: - Ερεθισμός των ματιών - Κάψιμο των ματιών - Μυρμήγκιασμα στα μάτια - Πόνος στα μάτια - Κνησμός των ματιών - Διαταραχές της όρασης - Αλλεργικές αντιδράσεις των ματιών, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργικών αντιδράσεων - Πρησμένα μάτια - Ερυθρότητα των βλεφάρων - Αυξημένη παραγωγή δακρύων - Κολλώδη μάτια - Κρούστα στο χείλος των βλεφάρων - Υπολείμματα φαρμακευτικής αγωγής - Αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια - Θερμή αίσθηση στα μάτια - Μείωση της όρασης - Βλάβη του κερατοειδούς - Θολή όραση Σύνθεση: - Ενεργό συστατικό: Οφθαλμική βλάβη: Καρμελόζη Νάτριο 4mg - Έκδοχο: Χλωριούχο νάτριο, γαλακτικό νάτριο DL-, χλωριούχο κάλιο, χλωριούχο ασβέστιο-2-νερό, νερό για έγχυση Τρόπος δράσης: - Το δραστικό συστατικό Carmellose Sodium αυξάνει το ιξώδες και συνεπώς τη διάρκεια δράσης του φαρμάκου στον οφθαλμό. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ξηροφθαλμίας. Σημαντικές πληροφορίες: - Τηρείτε ένα διάστημα μεταξύ των εφαρμογών εάν χρησιμοποιούνται πολλές οφθαλμικές σταγόνες/αλοιφές ματιών. - Προσοχή σε περίπτωση αλλεργίας σε συνδετικά υλικά (π.χ. καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη με αριθμό Ε 466)! - Ενδέχεται να υπάρξουν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Επομένως, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τυχόν άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, της περιστασιακής χρήσης ή της προηγούμενης χρήσης. Φύλαξη: Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται με ασφάλεια: - Αποθήκευση πριν από το άνοιγμα: Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται προστατευμένο από τη θερμότητα. - Φύλαξη μετά το άνοιγμα ή την παρασκευή: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται εντός της επόμενης ώρας! Το φάρμακο προορίζεται μόνο για μία χρήση. Τυχόν εναπομείνασες ποσότητες πρέπει να απορριφθούν. Έντυπα συναλλαγών: Προμηθευτής: ABBVIE DEUTSCHLAND, Wiesbaden, www.abbott.de Τελευταία ενημέρωση: Μάιος 4, 2022