HYLAN οφθαλμικές σταγόνες 0,65 ml, 120 τεμάχια

Οδηγίες χρήσης για HYLAN οφθαλμικές σταγόνες 0,65 ml, 120 τεμάχια

Οδηγίες χρήσης του προϊόντος HYLAN 0.65ML: Σημαντικές πληροφορίες (υποχρεωτικές πληροφορίες): Hylan. Δραστική ουσία: Υαλουρονικό νάτριο. Ενδείξεις: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας. Για τους κινδύνους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hylan 0,65 ml οφθαλμικές σταγόνες Για χρήση σε ενήλικες Δραστική ουσία: Υαλουρονικό νάτριο Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης καθώς περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς. Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, για να επιτευχθεί η καλύτερη δυνατή επιτυχία της θεραπείας, το Hylan πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνταγή. Φυλάσσετε το φύλλο οδηγιών χρήσης σε ασφαλές μέρος. Μπορεί να θελήσετε να το διαβάσετε ξανά αργότερα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν, πρέπει πάντα να συμβουλεύεστε έναν γιατρό. Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σας επηρεάζει σημαντικά ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει: 1. WAS IST HYLAN UND WOFÜR WIRD ES ΠΏΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ; Το Hylan είναι ένα οφθαλμικό προϊόν για την ξηροφθαλμία. Ενδείξεις: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYLAN ΣΗΜΕΙΩΣΗ; Το Hylan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είστε υπερευαίσθητοι (αλλεργικοί) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Hylan. Όταν χρησιμοποιείτε το Hylan με άλλα φάρμακα: Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αν πρόκειται για μη συνταγογραφούμενα φάρμακα. Εάν λαμβάνετε και άλλα οφθαλμολογικά φάρμακα, θα πρέπει να εφαρμόζετε το Hylan με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ τους. Χορηγείτε πάντα το Hylan τελευταίο. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από την ενστάλαξη και μην τους επανατοποθετήσετε για τουλάχιστον 30 λεπτά. Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδραση του Hylan στην ενδοφθάλμια πίεση ή την επίδραση των αποτελεσμάτων των μετρήσεων. Κύηση και θηλασμός: Μελέτες αναπαραγωγής δεν έχουν δείξει κινδύνους, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμες ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Το Hylan έχει καθαρά φυσική επίδραση στον οφθαλμό και επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Μπορεί να εμφανιστεί θολή όραση για σύντομο χρονικό διάστημα μετά την εφαρμογή μέχρι να κατανεμηθούν ομοιόμορφα οι οφθαλμικές σταγόνες. 3. WIE IST HYLAN ΠΏΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ HYLAN; Χρησιμοποιείτε πάντα το Hylan ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εκτός εάν σας έχει συνταγογραφήσει διαφορετικά ο γιατρός σας, στάξτε 1 σταγόνα στον επιπεφυκότα 4 φορές την ημέρα. Μέγιστη δοσολογία έως και 8 φορές ημερησίως 1 σταγόνα. Το Hylan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης του εσωτερικού και του εξωτερικού οφθαλμού (π.χ. μετά από οφθαλμικές επεμβάσεις ή σε ασθενείς ευαίσθητους σε λοιμώξεις). Τρόπος εφαρμογής: Το Hylan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την εφαρμογή του: Αφαιρέστε μια λωρίδα από τα δοχεία μιας δόσης από ένα φακελάκι και διαχωρίστε μία δόση. Ρίξτε το Hylan στον επιπεφυκότα σάκο του οφθαλμού. Για να ανοίξετε το δοχείο μιας δόσης, περιστρέψτε το πάνω μέρος του δοχείου. Λυγίστε το κεφάλι σας ελαφρώς προς τα πίσω, κοιτάξτε προς τα πάνω και τραβήξτε το κάτω βλέφαρο ελαφρώς μακριά από το μάτι. Πιέστε ελαφρά το κάτω μέρος του δοχείου για να ρίξετε μια σταγόνα στον κάτω επιπεφυκότα σάκο. Αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή του ανοίγματος του σταγονόμετρου με το μάτι. Κλείστε αργά τα μάτια σας μετά την ενστάλαξη. Το Hylan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών. Διάρκεια χρήσης: Το Hylan είναι κατάλληλο για μακροχρόνια θεραπεία. Παρακαλείστε να μιλήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Hylan είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής. Εάν έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη ποσότητα Hylan από όση θα έπρεπε: Μέχρι σήμερα δεν έχει παρατηρηθεί υπερδοσολογία. Εάν έχετε ξεχάσει να χρησιμοποιήσετε το Hylan: Μην εφαρμόσετε διπλή δόση εάν έχετε ξεχάσει την προηγούμενη εφαρμογή. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ; Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Hylan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί ένα προσωρινό αίσθημα καύσου αμέσως μετά την εφαρμογή. Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σας επηρεάζει σημαντικά ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΞΕΤΕ ΤΟ WIE IST HYLAN ; Φυλάσσετε το φάρμακο σε μέρη που δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί μετά το Χρήση από. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα. Συνθήκες φύλαξης: Να μη φυλάσσεται πάνω από τους 25ºC. Τα δοχεία μιας δόσης Hylan θα πρέπει να φυλάσσονται σε σφραγισμένη θήκη και στο εξωτερικό κουτί για την προστασία του περιεχομένου από το φως. Καταστρέψτε τα υπόλοιπα δοχεία μονής δόσης 4 εβδομάδες μετά το άνοιγμα των μεμονωμένων φακελλίσκων. Πληροφορίες σχετικά με τη διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα ή την παρασκευή: Το Hylan θα πρέπει να χρησιμοποιείται για μέγιστο χρονικό διάστημα 12 ωρών σε θερμοκρασία δωματίου μετά το άνοιγμα των δοχείων μονής δόσης, μετά το οποίο θα πρέπει να καταστρέφεται. 6 WEITERE INFORMATIONEN Τι περιέχει η Hylan: Το δραστικό συστατικό είναι: Υαλουρονικό νάτριο 1 δοχείο μίας δόσης με 0,65 ml διαλύματος περιέχει 0,15 mg υαλουρονικού νατρίου ανά 1 ml διαλύματος Τα άλλα συστατικά είναι: Carbomer 981, γλυκερίνη, νερό για ενέσιμα Πώς είναι το Hylan και περιεχόμενο της συσκευασίας: Ένα σακουλάκι με σφραγισμένη άκρη περιέχει 10 δοχεία μίας δόσης με τη μορφή 2 λωρίδων των 5 δοχείων μίας δόσης η καθεμία. Συσκευασίες των 10, 30, 60, 120 δοχείων μίας δόσης με 0,65 ml οφθαλμικές σταγόνες το καθένα, δηλαδή με 1, 3, 6 και 12 φακελλίσκους με σφραγισμένη άκρη. Φαρμακευτική εταιρεία και παρασκευαστής: Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln Τηλέφωνο (09435) 3008 - 0 Φαξ (09435) 3008 - 99 Διαδίκτυο: www. pharmastulln.de e-mail: [email protected] Το παρόν φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2010. Πηγή: Πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης όπως: 02/2016 Περίληψη: Οι οφθαλμικές σταγόνες Hylan 0,65 ml χρησιμοποιούνται για τη συμπτωματική θεραπεία της ξηροφθαλμίας. Το φάρμακο περιέχει το δραστικό συστατικό υαλουρονικό νάτριο. Θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση και να συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. Οι σταγόνες πρέπει να ενσταλάσσονται στον επιπεφυκότα σάκο του οφθαλμού 4 φορές την ημέρα, με μέγιστη δόση 8 φορές την ημέρα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης του οφθαλμού. Μπορεί να εμφανιστούν ελαφρές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως προσωρινό κάψιμο. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και να προστατεύεται από το φως. Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης ή στην ιστοσελίδα του κατασκευαστή.